Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20641 din 29.04.2014
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CALCIU GLICEROFOSFAT
comprimate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Calciu glicerofosfat
DCI-ul substanţei active
Calcii glycerophosphas
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 comprimat conţine:
substanţa activă: glicerofosfat de calciu – 200 mg;
excipienţi: amidon de cartofi, talc, stearat de calciu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice, cu margini teşite.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Suplimente minerale. Săruri de calciu; A12AA08.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Preparatul restituie deficitul de calciu şi stimulează procesele anabolice. Ionii de calciu participă la transmiterea impulsurilor nervoase, contracţia muşchilor netezi şi striaţi, funcţionarea miocardului, coagularea sanguină; sunt necesari pentru formarea ţesutului osos, menţinerea echilibrului electrolitic şi funcţionarea altor sisteme şi organe. Preparatul normalizează metabolismul calciului şi fosforului în organism, manifestă acţiune tonizantă generală.
Proprietăţi farmacocinetice
Calciul se absoarbe în formă ionizată în tractul gastrointestinal şi se repartizează în ţesuturi. 50% din calciul total seric este prezent sub formă de calciu ionizat, 5% se află în componenţa complexelor anionice, 45% - legate cu proteinele. Circa 20% calciu se elimină cu urina, 80% – prin intestin.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipocalcemie. Scăderea rezistenţei generale, surmenaj, neurastenie, hipotrofie, rahitism (în calitate de tonizant general).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se indică intern, după mese adulţilor câte 1-2 comprimate (0,2-0,4 g) de 2-3 ori pe zi; copiilor, inclusiv nou-născuţilor – câte 1 comprimat (0,2 g) de 1-3 ori pe zi. Copiilor cu vârsta până la 1 an comprimatele se fărâmiţează şi se dizolvă într-o cantitate mică de apă, lapte sau suc de fructe. Cura de tratament constituie 2-4 săptămâni, la necesitate poate fi repetată.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt indicate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme, organe şi în funcţie de frecvenţă:
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000) Cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii alergice. Tulburări gastrointestinale: greaţă, diaree sau constipaţii, dureri abdominale. Investigaţii diagnostice: hipercalcemie, hipercalciurie.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hipercalcemie, hipercalciurie marcată, tromboză, ateroscleroză marcată, hipercoagulare sanguină, insuficienţă renală severă.
SUPRADOZAJ
Simptome: hipercalcemie, dereglări din partea tractului gastrointestinal (greţuri puternice, diaree, constipaţii, dureri abdominale).
Tratament: sistarea administrării preparatului. În calitate de antidot se administrează calcitonina intravenos, în doza de 5,0-10,0 UI/kg/zi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se recomandă de asociat cu preparatele de fier.
La pacienţii, care administrează concomitent glicozide cardiace şi/sau diuretice, la fel în caz de tratament prelungit este necesar de monitorizat concentraţia calciului şi creatininei în sânge. Dacă concentraţia lor creşte, trebuie de redus doza preparatului sau de întrerupt temporar administrarea lui.
Vitamina D3 stimulează absorbţia calciului din tractul gastrointestinal, de aceea, pentru evitarea supradozării calciului, este necesar de luat în consideraţie aportul vitaminei D3 şi calciului din alte surse.
Absorbţia calciului din tractul gastrointestinal poate să se reducă la utilizarea concomitentă a unor produse, de exemplu, a spanacului, reventului, tărâţei şi gramineelor.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Calciul se elimină cu laptele matern, ceea ce e necesar de luat în consideraţie la indicarea preparatului femeilor în perioada de alăptare. Dacă copilul administrează preparate de calciu sau vitamina D3, femeia va întrerupe administrarea glicerofosfatului de calciu.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
La administrarea concomitentă preparatele de calciu pot potenţa efectele terapeutice şi toxice ale glicozidelor cardiace, creşte absorbţia tetraciclinelor şi reduce absorbţia bisfosfonaţilor din tractul gastrointestinal. Glucocorticosteroizii reduc absorbţia calciului. Administrarea concomitentă cu diureticele tiazide sau preparatele cu conţinut de calciu creşte riscul dezvoltării hipercalciemiei. Diureticele de ansă cresc eliminarea renală a calciului.
PREZENTARE, AMBALAJ
Comprimate 200 mg. Câte 10 comprimate în ambalaj de contur fără fag.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura de 15-25°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
5 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Decembrie 2013.
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
SAD “Uzina chimico-farmaceutică din Lugansc”, Ucraina.
91019, or. Lugansc, str. Kirov, 17.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale tel. 022-88-43-38
