Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
IOD soluţie cutanată
DENUMIREA COMERCIALĂ
Iod
DCI-ul substanţei active
Iodum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine: substanţa activă: iod – 50 mg,
excipienţi: iodură de potasiu, alcool etilic 96 %, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, de culoare brună, cu miros caracteristic de iod şi alcool etilic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Remedii antiseptice și dezinfectante. Preparate de iod, D08AG03.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Iodul posedă acţiune antiseptică şi antimicrobiană, revulsivă, tanantă, şi cauterizantă. Iodul elementar are proprietăţi antibacteriene marcante datorită denaturării proteinelor (coagulează proteinele cu formarea iodaminelor). Irită receptorii pielii şi mucoaselor. În aplicare topică irită ţesuturile, iar în concentraţii mari provocă efect cauterizant.
Proprietăţile farmacocinetice
Iodul se absoarbe uşor de pe piele şi mucoase. Se elimină preponderent prin rinichi, dar și prin intestin, secretul glandelor sudoripare, mamare, bronşice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diferite maladii inflamatorii şi neinflamatorii ale pielii şi mucoaselor, plăgi, microtraume; ca revulsiv în miozite; neuralgii; infiltrate inflamatorii; dezinfecţia câmpului operator, mâinilor chirurgului.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Extern.
Cu un tampon de vată îmbibat cu soluţie se prelucrează porţiunile lezate ale pielii.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse se clasifică în funcţie de frecvenţă, conform convenției MedDRA:
Foarte frecvente (>1/10);
Frecvente (>1/100 şi <1/10);
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100);
Rare (>1/10000 şi <1/1000);
Foarte rare (<1/10000);
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte rare: afecţiuni cutanate.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la iod.
SUPRADOZAJ
Simptome: La administrare externă – iritarea pielii.
La inhalarea vaporilor: afectarea căilor respiratorii superioare (arsuri), laringo-bronhospasm.
La îngerarea soluţiilor concentrate intern: arsuri grave ale tractului gastrointestinal, dezvoltarea hemolizei, hemoglobinurie. Doza letală este de 3g.
Tratament: la ingestie accidentală –lavaj gastric cu soluţie 0,5% tiosulfat de sodiu - până la 300 ml. Intern se administrează decocturi mucilagenoase, cărbune activat. Tratament simptomatic.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul se va utiliza numai pentru uz extern!
Se va evita contactul preparatului cu mucoasa ochilor. La nimerirea accidentală, ochii se vor spăla imediat cu apă din abundenţă.
Se administrează cu precauţie la copii.
Conţine etanol 96%.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Nu este contraindicat.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Activitatea preparatului scade îi prezenţa serului sangvin.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie cutanată 5%, câte 10ml, 25ml, 50 ml, 100 ml şi 1000 ml în flacoane din masă plastică sau din sticlă întunecată. Flacoanele împreună cu numărul respectiv de instrucțiuni pentru administrare se plasează în ambalajul colectiv.
PĂSTRARE
A se păstra la temperaturi sub 25 °C
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Noiembrie 2013.
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
BETA SRL
R.Moldova,
mun.Chişinău,
str.Trandafirilor 29/2, ap. 32
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
BETA SRL
R.Moldova,
mun.Chişinău,
str.Trandafirilor 29/2, ap. 32
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi DispozitivelorMedicale (tel.: 022-88-43-38)
