Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
Instrucţiune pentru administrare
Echinacea
tinctură
Numărul certificatului de înregistrare
în Republica Moldova: nr. 19026 din 28.02.2013
Denumirea comercială
Echinacea
DCI-ul substanţei active
Echinaceae purpurea
Compoziţia preparatului
1 flacon conţine:
substanţa activă: tinctură din rizomi cu rădăcini proaspete de Echinaceae purpurea (1: 5) – 40 ml;
excipient: etanol 48%.
Forma farmaceutică
Tinctură.
Descrierea medicamentului
Lichid transparent de culoare galben-maro cu miros aromat şi gust picant. La păstrarea preparatului se admite formarea precipitatului.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Alte imunostimulatoare, L03AX.
Proprietăţi farmacologice
Complexul substanţelor active sporeşte activitatea fagocitară a neutrofilelor şi macrofagilor, stimulează sinteza interleukinei-1, stimulează transformarea B-limfocitelor în celule plasmatice, ameliorează funcţia T-helperilor. Inulina, lavuloza şi betaina îmbunătăţesc procesele metabolice, în particular în ficat şi rinichi. Posedă proprietăţi antivirale, antibacteriene, antimicotice.
Indicaţii terapeutice
În cadrul terapiei complexe a stărilor imunodeficitare în afecţiuni inflamatoare cronice recidivante de diversă localizare. Stări după antibioticoterapie, terapia citostatică, imunosupresoare, radioterapie. Manifestările incipiente ale ORVI, la administrarea îndelungată a antibioticelor.
Topic: tratamentul plăgilor trenante.
Doze şi mod de administrare
Pentru atingerea unui efect rapid în stările acute la debutul tratamentului adulţii administrează câte 40 picături, apoi timp de 2 ore – încă câte 20 picături. Ulterior preparatul se administrează câte 20 picături de 3 ori pe zi. Cura de tratament nu trebuie să depăşească 8 săptămâni. Copiilor cu vârsta peste 12 ani tinctura se administrează dizolvată în raport de 1:2 sau 1:3 câte câte 5-10 picături de 2-3 ori pe zi cu 30 minute înainte de masă. Pentru tratamentul plăgilor tinctura se utilizează topic pe porţiunile lezate. Extern se utilizează sub formă de comprese, tampoane. 20-60 picături de tinctură se dizolvă în 100 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %, se umectează cu acestă soluţie tifonul, se aplică pe plagă şi se acoperă cu hârtie cerată. Pansamentul se schimbă de două ori pe zi. Durata recomandată de tratament – de la 1 până la 8 săptămâni.
Reacţii adverse
Echinacea poate provoca reacţii alergice la pacienţii predispuşi. Frecvenţa apariţiei lor e necunoscută. Rar pot apărea reacţii de hiperensibilitate sub formă de hiperemie cutanată, prurit, edem facial. Mai puţin frecvent sunt posibile erupţii, urticarie, sindromul Stevens-Johnson, edem angioneurotic cutanat, edemul Quincke, bronhospasm cu obsrucţie, astm bronşi, şoc anafilactic. Rar sunt posibile ameţeli, hipotensiune arterală, greaţă, vomă, diaree. S-au raportat cazuri unice de afecţiuni autoimune (encefalomielită diseminată, eritem nodos, trombocitopenie imună, sindromul Evans, sindromul Шегрена-Ларссена cu tulburări ale funcţiei renale tubulare). La administrare îndelungată (peste 8 săptămâni) este posibilă apariţia leucopeniei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la produsele din Echinacea, alergie la plantele din familia Asteraceae, tuberculoză, leucemie, boli oncologice, reumatism, colagenoze, scleroză şi alte afecţiuni autoimune, SIDA, lupus eritematos sistemic. Sarcina şi alăptarea. Vârsta sub 12 ani.
Supradozare
Simptome: greţuri, vomă, tulburări gastrointestinale, tulburări de somn, hiperexcitabilitate.
Tratament: terapie simptomatică.
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Durata curei de tratament nu va depăşi 8 săptămâni. La păstrarea tincturii e posibilă opacifierea ei şi formarea uneui sediment, care constă din polizaharidele active, de aceea înainte de administrarea preparatului se va agita flaconul.
Copii.
Preparatul nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul nu se administrează în sarcină şi perioada de alăptare deoarece conţine etanol.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Preparatul conţine etanol, ceea ce trebuie să ia în consideraţie persoanele care conduc autovehiculele sau manevrează utilaje.
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
Preparatul conţine etanol, care poate spori absorbţia şi acţiunea farmacologică a unor remedii sedative şi indirect, modificând activitatea sistemului citocromului P450, să influenţeze eliminarea medicamentelor, care se metabolizează prin intermediul enzimelor acestui sistem. Etanolul poate induce reacţie disulfiram-like la administrarea concomitentă, de exemplu cu unele remedii antibacteriene.
Prezentare, ambalaj
Câte 40 ml tinctură în flacoane. Câte 1 flacon individual, sau cîte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Păstrare
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Data ultimei revizuiri a textului
Septembrie 2012.
Numele şi adresa producătorului
"DKP "Fabrica farmaceutică" SRL, Ucraina
str. Lermontov, 5, 10014, Jitomir.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)
