Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 15306 din 07.05.2010
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
Calcemin® advance
comprimate filmate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Calcemin® Advance
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţe active: calciu (citrat de calciu şi carbonat de calciu) 500 mg, vitamina D3 200 UI, magneziu 40 mg, zinc 7,5 mg, cupru 1 mg, mangan 1,8 mg, bor 250 µg.
excipienți: nucleul: celuloză microcristalină (Е460), acid stearic (Е570), croscarmeloză de sodiu, maltodextrină, polizaharidă de soia, laurilsulfat de sodiu;
filmul: hipromeloză, silicat de magneziu (E553a), dioxid de titan (E171), triacetină (E1518), ulei mineral (E950), FD&C Roşu nr. 40 (E129), FD&C Albastru nr. 1 (E133), FD&C Galben nr. 6 (E110).
Forma farmaceutică
Comprimate filmate.
Descrierea preparatului
Comprimate filmate ovale de culoare roz, cu incizie pe una din suprafeţe.
Grupa FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Preparat combinat cu conţinut de vitamine, macro- şi microelemente; A12AX.
Proprietăţile farmacologice
Calcemin® Advance este un complex de vitamine, macro-/microelemente. Acţiunea preparatului este determinată de componentele sale.
Restituie deficitul de calciu, vitaminei D3 şi microelementelor, contribuie la profilaxia şi tratamentul osteoporozei, creşte densitatea oaselor, contribuie la întărirea cartilajului şi parodontului.
Indicaţii terapeutice
- profilaxia şi tratamentul complex al osteoporozei de diversă geneză: la femei în menopauză (fiziologică şi chirurgicală); la persoanele care administrează timp îndelungat corticosteroizi, imunodepresante;
- terapia afecţiunilor aparatului locomotor: pentru consolidarea mai rapidă a fracturilor traumatice;
- suplinirea deficitului de calciu şi microelemente la adolescenţi.
Doze şi mod de administrare
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani: câte 1 comprimat de 2 ori pe zi în timpul mesei.
Reacţii adverse
În cazuri rare sunt posibile dereglări din partea tractului gastrointestinal (constipaţie, meteorism, dureri abdominale, greaţă). După administrarea îndelungată a preparatului poate apărea hipercalcemia şi hipercalciuria, care trebuie monitorizată de medic.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la oricare dintre componentele preparatului.
Este necesară consultaţia obligatorie a medicului referitor la administrarea preparatului în cazul afecţiunilor renale, litiazei renale, afecţiunilor glandei paratiroide, metastazelor osoase.
SupradozAJ
Sunt posibile constipaţii, greaţă şi vomă.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
A nu se depăşi doza recomandată.
Administrare în sarcină şi alăptare
În perioada sarcinii şi alăptării doza nictemerală de calciu nu trebuie să depăşească 1500 mg, iar de vitamina D3 – 600 UI.
Influența asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
Interacţiuni cu alte medicamente, ALTE TIPURI DE INTERACȚIUNI
La administrarea concomitentă cu diureticele regimul de administrare va fi coordonat cu medicul.
Preparatele de calciu pot potenţa acţiunea toxică al glicozidelor cardiace, creşte absorbţia tetraciclinei din tractul gastrointestinal, reduce absorbţia bifosfonaţilor sau fluorurii de sodiu, de aceea intervalul dintre administrarea Calcemin® Advance şi remediile enumerate trebuie să constituie cel puţin 2 ore.
PREZENTARE, AMBALAJ
Câte 30, 60 sau 120 comprimate filmate în flacon. Flaconul împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatură sub 25 °С.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
A nu se administra după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
Data ultimei REVIZUIri a textului
Noiembrie 2011.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bayer Consumer Care AG,
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Elveţia.
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Contract Pharmacal Corp.,
135 Adams Ave, Hauppauge, NY 11788, SUA
La apariția oricărei reacții adverse informați secția de farmacovigilență a Agenției Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale tel. 022-88-43-38
