Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18704 din 28.12.2012
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
Instrucţiune pentru administrare
ADENOSINTRIFOSFAT DE SODIU-DARNIŢA
soluţie injectabilă
Denumirea comercială
Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa
DCI-ul substanţei active
Adenosini phosphas
Compoziţia
1 ml soluţie injectabilă conţine:
substanţa activă: adenozintrifosfat de disodiu (în recalcul la substanţa anhidră) – 10 mg;
excipienţi: soluţie de hidroxid de sodiu 2M, apă pentru injecţii.
Forma farmaceutică
Soluţie injectabilă.
Descrierea medicamentului
Soluţie transparentă incoloră sau uşor gălbuie.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Preparat cardiac, C01E B10.
Proprietăţi farmacologice
Proprietăţi farmacodinamice
Adenozintrifosfatul (ATP) este un compus macroergic natural. Se sintetizează practic în toate ţesuturile organismului în procesele de fosforilare oxidativă şi de scindare a glucidelor. Se sintetizează preponderent în ţesutul muscular, unde energia, concentrată în moleculele de ATP, se utilizează la contracţia musculară. Energia eliberată la scindarea ATP-ului se utilizează în procesele de sinteză, în special a proteinelor, ureei.
În sistemul nervos moleculele de ATP joacă rolul de neuromediator, transmiţând impulsul în receptorii purinergici. Paralel ATP-ul participă la transmiterea excitaţiei nervoase în sinapsele colinergice şi adrenergice.
La administrarea sistemică Adenozintrifosfat de sodiu-Darniţa manifestă acţiune metabolică, antiaritmică, ameliorează circulaţia cerebrală şi coronariană. Acţiunea antiaritmică este determinată de inhibarea automatismului nodului sinuzal şi al transmiterii impulsurilor prin fibrile Purkinje. Blochează parţial canalele membranare de calciu şi facilitează fluxul transmembranar al ionilor de potasiu.
Proprietăţi farmacocinetice
Determinarea cineticii la administrarea parenterală a preparatului nu este posibilă din cauza multidudinii de reacţii, care decurg cu participarea ATP-ului propriu. Totuşi, se cunoaşte că adenozintrifosfatul de sodiu se scindează rapid la locul administrării cu formarea adenozinei şi resturilor de fosfat, care ulterior se utilizează pentru sinteza moleculelor noi de ATP.
Indicaţii terapeutice
În componenţa terapiei complexe a distrofiei şi atrofiei musculare; jugularea acceselor de tahicardie supraventriculară; spasme ale vaselor sanguine periferice (claudicaţie intermitentă, maladia Raunaud; trombangiita obliterantă).
Forme centrale, periferice şi mixte de degenerescenţă pigmentară a retinei.
Doze şi mod de administrare
Adenosintrifosfat de sodiu-Darniţa se administrează intramuscular şi intravenos.
Pentru tratamentul distrofiilor musculare, tulburărilor circulaţiei sanguine periferice în primele 2-3 zile se administrează câte 1 ml intramuscular 1 dată pe zi, în următoarele zile – câte 1 ml de 2 ori pe zi sau 2 ml 1 dată pe zi. Durata curei de tratament constituie 30-40 zile. La necesitate cura de tratament se poate repeta peste 1-2 luni.
În degenerescenţă pigmentară a retinei se administrează câte 5 ml intramuscular de 2 ori pe zi, cu interval de 6-8 ore, zilnic, timp de 15 zile. La necesitate curele de tratament se pot repeta la interval de 8-12 luni.
Pentru jugularea paroxismelor de tahicardie supraventriculară preparatul se administrează intravenos câte 1-2 ml soluţie 1% timp de 5-10 sec (efectul se instalează peste 20-40 sec.). La necesitate preparatul poate fi administrat repetat peste 2-3 min în aceeaşi doză.
Reacţii adverse
Tulburări ale sistemului imunitar: reacţii de hipersensibilitate, dermatită alergică, urticarie, şoc anafilactic.
Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, vertij, lipotimie de scurtă durată, senzaţie de constricţie craniană, fobii.
Tulburări oculare: vedere neclară.
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: dispnee, bronhospasm.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, senzaţie de gust metalic în gură, intensificarea motilităţii tractului gastrointestinal (la administrare intravenoasă).
Tulburări cardiace: palpitaţii, disconfort în cutia toracică, tahicardie sau bradicardie, aritmii, dereglarea conductibilităţii atrioventriculare (bloc atrioventricular), asistolie.
Tulburări vasculare: hipotensiune arterială.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: hiperemia feţei, prurit, erupţii cutanate.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: dureri în membrele superioare, spate, gât.
Tulburări renale şi ale căilor urinare: intensificarea diurezei.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hiperhidroză, hipertermie, senzaţie de căldură, senzaţia de înţepături.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate individuală la preparat, infarct acut de miocard, hipotensiune arterială, bradiaritmii severe, bloc atrioventricular de gradul II-III, insuficienţă cardiacă decompensată, şoc cardiogen şi alte tipuri de şoc, sindrom de interval QT lung, ictus hemoragic, maladii inflamatorii pulmonare, maladii obstructive pulmonare cronice (de ex. astm bronşic), sarcina, perioada de lactaţie, la copii. Preparatul nu se administrează concomitent cu glicozidele cardiace în doze mari.
Supradozaj
Simptome: vertij, hipotensiune arterială, lipotimie de scurtă durată, aritmii, bloc atrioventricular de gradul II-III, asistolie, bronhospasm, tulburări ventriculare, bradicardie şi tahicardie sinusală. E posibilă apariţia reacţiilor alergice.
Tratament: sistarea imediată a administrării preparatului, administrarea remediilor cardiotonice, terapie simptomatică. Antagonişti concurenţi ai adenosinei sunt xantinele (aminofilina, teofilina).
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Se recomandă administrarea cu precauţie în bradicardie exprimată, boala nodului sinusal, bloc atrioventricular de gradul I, predispoziţie la hipotensiune arterială. Este contraindicată administrarea preparatului în doze mari concomitent cu glicozide cardiace.
Administrarea intravenoasă a preparatului se efectuează în condiţii de staţionar, sub supraveghere medicală, cu monitorizarea funcţiei cardiace, lent, după care se recomandă măsurarea tensiunii arteriale.
Copii
Lipseşte experienţa de utilizare a preparatului la copii, de aceea este contraindicat la această categorie de pacienţi.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Lipsesc date privind utilizarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În timpul tratamentului se recomandă evitarea conducerii autovehiculelor şi exercitarea altor activităţi, ce necesită atenţie sporită.
Interacţiuni cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
La administrarea concomitentă potenţează acţiunea dipiridamolului, în special efectul vasodilatator.
Se manifestă un antagonism moderat la administrarea concomitentă cu alţi derivaţi purinici, în special cu cafeina şi teofilina.
Preparatul nu se administrează concomitent cu glicozidele cardiace în doze mari, deoarece creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse din partea sistemului cardiovascular.
Xantinol nicotinatul reduce acţiunea adenosintrifosfatului de sodiu.
Carbamazepina poate potenţa efectele adenosinei şi poate provoca bloc atrioventricular.
Prezentare, ambalaj
Soluţie injectabilă 10 mg/ml câte 1 ml în fiole.
Câte 10 fiole în cutie de carton.
Câte 5 fiole în blister, câte 2 blistere în cutie de carton.
Păstrare
A se păstra la temperatura 2-8 °C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Termenul de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
Statutul legal
Cu prescripţie medicală.
Data ultimei revizuiri a textului
Decembrie 2011.
Numele şi adresa producătorului
SAP Firma farmaceutică “Darniţa”, Ucraina,
02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)
