Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20277 din 27.01.2014
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACOSEDUM
picături orale homeopate
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acosedum
COMPOZIŢIA
20 g soluţie conţine:
substanţe active: Valeriana officinalis Ø 0,01 g, Strychnos ignatii C3 0,001 g, Camphora C3 0,001 g, Natrium tetrachloroauratum C6 0,001 g, Selenicereus grandiflorus D4 0,01 g.
excipienţi: etanol 30%, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale homeopate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent de culoare de la slab gălbuie până la galben-brun, cu miros şi gust caracteristic. Poate avea loc o sedimentare minoră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Preparat homeopat.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Preparat natural, obţinut din ingrediente tradiţionale homeopatice.
• Valeriana officinalis este utilizată frecvent pentru combaterea insomniei, tensiunii nervoase şi nervozităţii;
• Ignatia amara contribuie la înlăturarea anxietăţii asociate cu insomnie, labilitate emoţională;
• Camphora este utilă în timpul diferitelor faze de excitaţie nervoasă;
• Aurum chloratum natronatum este util în combaterea insomniei, pentru reducerea tensiunii arteriale cauzate de tulburarea mecanismului nervos de reglare;
• Selenicereus grandiflorus este util în cazuri de melancolie, tristeţe.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Remediu homeopat, recomandat în stări însoţite de hiperexcitabilitatea sistemului nervos central.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza este individualizată în funcţie de evoluţia bolii.
Dacă nu este prescris altfel, preparatul se administrează după cum este prescris:
copiilor până la 3 ani: 2 picături de 3 ori pe zi;
copiii cu vârsta cuprinsă între 3 - 6 ani: 4 picături de 3 ori pe zi;
copiii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani: 6 picături de 3 ori pe zi;
copiii cu vârsta cuprinsă între 12 - 16 ani: 8 picături de 3 ori pe zi;
adulţilor: câte 10-15 picături de 3 ori pe zi;
vârstnicilor: câte 10 picături de 3 ori pe zi.
Se va administra cu 0,5 - 1 oră înainte de masă. Soluţia se va dilua într-o linguriţă de apă sau se va administra cu zahăr. Se va reţine în cavitatea bucală o durată de timp cât mai îngelungat posibilă.
REACŢII ADVERSE
Tulburări ale sistemului imunitar: sunt posibile reacţii alergice la componentele preparatului.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului.
SUPRADOZAJ
Cazuri de supradozaj nu au fost semnalate.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Înainte de a administra acest remediu homeopatic, este necesar să se examineze cu atenţie evoluţia bolii. În primele zile de tratament boala s-ar putea agrava uşor, în dependenţă de caracteristicile individuale ale organismului. Se confirmă doar că diagnosticul est corect, iar organismul raspunde la utilizarea remediului prescris. Până în prezent nu a fost observată nici o agravare a maladiei în timpul tratamentului cu Acosedum, cu toate acestea, astfel de situaţii sunt posibile. Dacă starea nu se ameliorează sau se agravează, utilizarea acestui remediu homeopatic trebuie suspendată imediat. În acest caz se recomandă consultarea medicului cu scop de ajustare a tratamentului.
Conţine etanol 30% . Poate fi dăunător persoanelor cu etilism. Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
Administrarea în sarcină şi lactaţie.
Femeile gravide ar trebui să consulte un medic înainte de a lua acest medicament. La administrarea preparatului a în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare nu au fost semnalate efecte adverse, cu toate acestea există un risc posibil pentru femeea gravidă, făt/sugar sau mama care alăptează.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
PREZENTARE, AMBALAJ
Picături orale homeopate, câte 20 ml soluţie în flacon picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.
PĂSTRARE
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
A se păstra flaconul închis ermetic.
TERMEN DE VALABILITATE
3 ani.
După deschiderea flaconului termenul de valabilitate a medicamentul este de 6 luni.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Fără prescripţie medicală.
DATA ULTEMEI VERIFICĂRI A TEXTULUI
Ianuarie 2014
DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
„Aconitum” UAB, Lituania
Inovaciju str. 4, Biruliskiu vil., Kaunas distr.
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
„Aconitum” UAB, Lituania
Inovaciju str. 4, Biruliskiu vil., Kaunas distr.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 022 88-43-38 )
