Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 18217 din 17.09.2012
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACID NICOTINIC
comprimate
Denumirea comercială
Acid nicotinic
DCI-ul substanţei active
Acidum nicotinicum
Compoziţia
1 comprimat conţine:
substanţa activă: acid nicotinic 0,05 g;
excipienți: dextroză – 0,148 g, acid stearic – 0,002 g.
Forma farmaceutică
Comprimate.
Descrierea medicamentului
Comprimate de culoare albă, plat-cilindrice cu margini teşite.
Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC
Vasodilatatoare periferice. Acid nicotinic şi derivaţi. C04A C01.
Hipocolesterolemiante și hipotrigliceridemiante, C10AD02.
Proprietăţi farmacologice
Acidul nicotinic (vitamina PP) este un remediu specific antipelagros. Ameliorează metabolismul glucidic, manifestă acţiune vasodilatatoare, inclusiv asupra vaselor cerebrale, posedă acţiune hipolipidemiantă. În doze înalte acidul nicotinic reduce nivelul plasmatic al trigliceridelor şi β-lipoproteinelor, reduce raportul colesterol/fosfolipide în lipoproteinele cu densitate joasă.
Posedă proprietăţi de dezintoxicare.
Indicaţii terapeutice
Tratamentul şi profilaxia pelagrei (avitaminoză PP); în tratamentul complex al dereglărilor circulaţiei cerebrale de tip ischemic; maladii ale vaselor extremităţilor inferioare (endarteriită obliterantă, boala Raynaud), spasme ale vaselor extremităţilor, complicaţii ale diabetului zaharat (polineuropatie diabetică, microangiopatie), nevrita nervului facial, plăgi şi ulcere cu evoluţie trenantă.
Doze şi mod de administrare
Comprimatele se administrează intern după mese.
Ca remediu antipelagros preparatul se administrează adulţilor câte 0,1 g (2 comprimate), de 2-4 ori pe zi (doza nictemerală maximă 0,5 g).
Copiilor cu vârsta de la 3 ani se administrează câte 0,05 g de 2-3 ori pe zi în funcţie de vârstă. Cura de tratament constituie 15-20 zile.
Adulţilor în dereglări ale circulaţiei cerebrale de tip ischemic, spasme ale vaselor extremităţilor, gastrită hipoacidă, nevrita nervului facial, plăgi şi ulcere cu evoluţie trenantă se recomandă în doză la o priză de 0,05-0,1 g, doza nictemerală – până la 0,5 g. Cura de tratament constituie 1 lună. Curele repetate se vor efectua conform recomandaţiilor medicului.
Reacţii adverse
Sunt posibile reacţii alergice. La administrarea dozelor mari: hiperemia feţei şi a porţiunii superioare a trunchiului, parestezii, vertij, bufeuri, aritmii, hipotensiune ortostatică, diaree, xerodermie, xeroftalmie, hiperglicemie, hiperuricemie, mialgie, greaţă, vomă, ulcer peptic, prurit cutanat intens.
La administrarea îndelungată – distrofia adipoasă a ficatului, hiperuricemie, scăderea toleranţei la glucoză, creşterea concentraţiei plasmatice a aspartataminotransferazei, lactatdehidrogenazei, fosfatazei alcaline, senzaţie de căldură, hiperemia pielii (în special a feţei şi gâtului), cefalee, vertij, astenie.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la componentele preparatului, ulcer gastric şi duodenal activ, tulburări severe ale funcției hepatice, gută, hiperuricemie, forme severe de hipertensiune arterială sau ateroscleroză, sarcina, perioada de alăptare, copii cu vârsta sub 3 ani.
Supradozaj
Supradozajul preparatului este puţin probabil din cauza toxicităţii reduse a preparatului.
Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare
Se recomandă administrarea cu precauţie a preparatului la pacienţii cu hemoragii, glaucom, insuficienţă hepatică, hipotensiune arterială, gastrită hiperacidă, ulcer gastric şi duodenal în remisiune.
Deoarece administrarea de durată poate conduce la distrofia adipoasă a ficatului, pentru profilaxia acesteia se recomandă includerea în regimul alimentar a produselor bogate în metionină (brânză de vaci) sau se administrează metionină, acid lipoic şi alte preparate lipotrope. În timpul tratamentului (în special cu doze mari) este necesar de a monitoriza funcţia hepatică.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Acidul nicotinic este contraindicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
În dozele recomandate acidul nicotinic nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Interacţiuni cu alte medicamente
Se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă cu preparate antihipertensive, anticoagulante şi acid acetilsalicilic.
Prezentare, ambalaj
Comprimate 0,05 Câte 10 comprimate în blister, câte 5 blistere împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
Păstrare
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura 15-25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Termen de valabilitate
4 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
Statutul legal
Fără prescripţie medicală.
Data ultimei revizuiri a textului
Aprilie 2012.
Numele şi adresa producătorului
SAD „ Uzina chimico-farmaceutică din Irbit”, Rusia
623856, reg. Sverdlovsk, or. Irbit, str. Kirov, 172.
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)
