Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19916 din 11.10.2013
Ministerul Sănătăţii din Republica Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACESOL-JURABEK
soluţie perfuzabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Acesol-Jurabek
Denumirea Comună Internațională
Natrii acetas
Natrii chloridum
Kalii chloridum
COMPOZIŢIA
1 litru soluţie perfuzabilă conţine:
substanţa activă: acetat de sodiu 2,0 g, clorură de sodiu 5,0, clorură de potasiu 1,0 g;
excipienţi: apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Soluţie cu acţiune asupra echilibrului electrolitic, B05BB
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Proprietăţi farmacodinamice
Manifestă acţiune hemodinamică, antitoxică şi de substituire a volumului plasmatic. Reduce hipovolemia, ameliorează proprietăţile reologice ale sângelui, împiedică dezvoltarea acidozei metabolice, ameliorează microcirculaţia, intensifică diureza. Contribuie la restabilirea echilibrului hidro-electrolitic.
Proprietăţi farmacocinetice
Ionii de potasiu şi sodiu se reţin scurt timp în circuitul sanguin, se distribuie rapid în toate ţesuturile organismului. Se elimină preponderent pe cale renală, în cantităţi neînsemnate – cu mesele fecale, transpiraţia, lichidul lacrimal.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Deshidratarea şi intoxicarea organismului de diversă etiologie (holeră El-Tor, dizenterie acută, toxicoinfecţii alimentare, etc.).
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Înainte de administrare preparatul se încălzeşte până la temperatura 38-40 ºC.
Flaconul cu preparat se suspendază pe stativ, se înlătură capacul protector de pe ac şi se introduce în flaconul cu preparat.
Acesol-Jurabek se administrează intravenos (în jet sau în perfuzie).
În afecţiuni grave (şoc toxico-infecţios hipovolemic, perfuzie capilară inadecvată, acidoză metabolică decompensată, anurie) terapia se iniţiază prin administarea intravenoasă în jet timp de 1-2 ore, în cantităţi echivalente cu 7-10% din greutatea corporală a pacientului, cu trecerea ulterioară la perfuzia intravenoasă cu viteza 40-120 picături/min. timp de 24-48 ore.
În stări mai puţin grave (intoxicaţii şi deshidratarea organismului, acidoză metabolică, oligurie) preparatul poate fi administrat numai prin perfuzie intravenoasă.
Preparatul se administrează în cantităţi echivalente cu volumul de lichid pierdut din organism. Tratamentul se efectuează sub controlul hematocritului şi concentraţiei electroliţilor în sânge. Cantitatea de lichid pierdută şi administrată se evaluează la fiecare 6 ore.
Reacții adverse
Este posibilă dezvoltarea hiperkaliemiei (în asemenea cazuri se înlocuieşte cu soluţia Disol până la normalizarea echilibrului electrolitic). La administrarea prea rapidă – tahicardie, dispnee, hipertermie, hiperemia tegumentelor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hiperkaliemie, stare de hiperhidratare, iminenţă de edem pulmonar şi cerebral, decompensare cadrdio-pulmonară pronunţată, insuficienţă renală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Preparatul se administrează cu precauţie pacienţilor cu afectarea funcţiei eliminatorii renale, hipokaliemie. La administrarea preparatului se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, ECG, diurezei, concentraţiei serice a electroliţilor.
Administrarea în sarcina şi perioada de alăptare
Nu este contraindicat.
Capacitatea de a conduce vehicule şi folosi utilaje
Preparatul se administrează în condiţii de staţionar.
PREZENTARE, AMBALAJ
Soluţie perfuzabilă, câte 250 ml în flacon.
PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.
STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.
DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
ÎM «Jurabek Laboratories» SRL
100 003, Taşkent, str. Almazar, 165,
Uzbekistan
Tel./fax: (99871) 150 03 03
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)
