GLICERINĂ supozitoare

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE

 
GLICERINĂ
supozitoare
 
Numărul certificatului de înregistrare în Republica Moldova: nr. 17919 din 21.06.2012
 
DENUMIREA COMERCIALĂ
 
Glicerină
 
DCI-ul substanţei active
 
Glycerolum
 
COMPOZIŢIA
 
1 supozitor conţine:
substanţe active: glicerol (glicerină distilată) – 2,11 g în recalcul la 100 % conţinut glicerol (ce corespunde cu 2,25 g 94% glicerol cu densitatea de 1,2481 g/cm3);
excipienţi: macrogol 400 (polietilenoxid 400) – 0,21 g, acid stearic – 0,205 g,
carbonat de sodiu decahidrat – 0,103 g.
 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
 
Supozitoare transparente sau semitransparente, practic incolore sau cu nuanţă galben-cafenie, higroscopice, cilindro-conice. Se admite opacifierea supozitorului, o înmuiere neesenţială a stratului superficial şi formarea condensatului pe ambalajul de contur. Se admite prezenţa unui ax aerian.
 
FORMA FARMACEUTICĂ
 
Supozitoare.
 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
 
Laxativ, A06AG04
 
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
 
Preparat laxativ, înmoaie masele fecale întărite, uşurează trecerea lor prin intestinul gros, posedă acţiune iritantă asupra mucoasei intestinale, stimulează reflector motorica intestinului.
 
INDICAŢII TERAPEUTICE
 
Constipaţii (inclusiv în sarcină şi perioada de alăptare). Profilaxia constipaţiilor la pacienţi, care nu pot sau nu trebuie să se screme în timpul actului de defecare: hemoroizi trombozaţi dureroşi, fisuri anale sau abces perianal, stenoză anorectală, în perioada postinfarct.
 
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
 
Se administrează rectal peste 15-20 min. după mese.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 7 ani – câte 1 supozitor o dată pe zi.
La necesitate doza se creşte până la 2 supozitoare pe zi.
 
REACŢII ADVERSE
 
Reacţii alergice, reacţii locale (prurit, senzaţie de arsură).
La administrarea îndelungată – dereglarea procesului fiziologic de defecare.
 
CONTRAINDICAŢII
 
Hipersensibilitate la componentele preparatului, hemoroizi (faza de acutizare), proctită, paraproctită, tumori rectale.
 
SUPRADOZAJ
 
Cazuri de supradozaj nu sunt înregistrate.
 
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
 
Se va administra cu precauţii în caz de insuficienţă renală. Nu se recomandă administrarea sistematică. Tratamentul se întrerupe după restabilirea peristaltismului intestinal. Supozitoarele nu se vor unge cu uleiuri minerale lichide sau tari.
Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul poate fi administrat şi este indicat în sarcină şi perioada de alăptare.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează.
 
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI
 
Interacţiuni cu alte medicamente nu sunt înregistrate.
 
PREZENTARE, AMBALAJ
 
Supozitoare 2,11 g. Câte 5 supozitoare în blister, câte 2 blistere însoţite de instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.
 
PĂSTRARE
 
A se păstra la temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
 
TERMEN DE VALABILITATE
 
2 ani.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
 
STATUTUL LEGAL
 
Fără prescripţie medicală.
 
DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
 
Septembrie 2012
 
NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
 
SAD „Nijfarm”, Rusia
603950, Nijnii Novgorod
GSP-459, str. Salganskaya, 7
Tel.: (831) 278-80-88
Fax: (831) 430-72-28
 
La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului (tel. 73-70-02)
La Inceput