GARSLIM® comprimate

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova

Certificat de înregistrare al medicamentului  nr. 19425 din 24.05.2013

Instrucţiune pentru administrare

GARSLIM®

comprimate

DENUMIREA COMERCIALĂ

Garslim®

DCI-ul substanţei active

Extractum Garciniae cambogiae

COMPOZIŢIA 

1 comprimat conţine:

substanţa activă: extract uscat de Garcinia cambogia 500 mg (standartizat dupa continutul de acid hidroxicitric – cel putin 50%);

excipienți: celuloza microcristalina, hidrogenofosfat de calciu, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloza, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Comprimate biconvexe oblongate de la culoare bej pînă la cafenie.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Medicatia obezitatii, A08AB.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Garslim® reprezintă un remediu de origine vegetală obținut din extract uscat de fructe de Garcinia cambogia, care fac parte din familia Clusiaceae și este răspindită în India de Sud. Extractul din fructe de Garcinia cambogia este standartizat după conținutul de acid hidroxicitric (cel puțin 50%), de asemenea conține alți acizi organici (ex. acid citric) calciu și săruri organici.

Glucoza sîngelui este o sursă esentială de energie pentru organism. Moleculele de glucoză care nu sunt utilizate pentu sinteza de energie se depozitează în ficat și mușchi sub formă de glicogen. Cînd depunerile de glicogen sunt suprasaturate, extractul de glucoză se transformă în grăsimi și colesterol. Acidul hidroxiciclic inhibă transformarea excesului de glucoză în grăsimi și colesterol prevenind senzația de foame. Prin urmare scade pofta de mîncare datorită aportului sporit de energie (datorită inducției termogenezei) fără interferarea cu sinteza de ATP. Adițional datorită faptului că acidul hidroxiciclin nu acționează asupra sistemului nervos central preparatul nu provoacă efecte nedorite ca: insomnia, depresia, nervozitatea, hipertensiunea sau palpitațiile.

Proprietăţi farmacocinetice

Acidul Hidroxicitric este singura componentă a extractului Garcinia Cambogia pentru care farmacocinetica a fost studiată. Sărurile de calciu și magneziu ale acidului  hidroxicitric sunt ușor solubile în mediu apos și, prin urmare, slab absorbite în tractul gastrointestinal. Sărurile de calciu si magneziu ale acidului hidroxicitric sunt metabolizate de acizii biliari și grăsimile din intestin devinenind fibre, pectine, sau alte substanțe secretate in timpul digestiei. Concentrația plasmatică maximă de acid hidroxicitric a fost de 8,4 g/ml la două ore după administrarea pe cale orală a 2 g de extract de Garcinia Cambogia. Acidul hidroxicitric a fost de asemenea detectat în urină.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Este recomandat pentru scăderea greutății corporale și tratamentul obezității, reducerea nivelului colesterolului, reducerea apetitului.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Dozele recomandate pentru adulţi constituie 1 comprimat Garslim 500 mg de 3 ori pe zi cu o oră înainte de mesă. Comprimatele se administrează cu un pahar de apă.

REACŢII ADVERSE

Sunt posibile reacții adverse din partea tractului gastrointestinal.

CONTRAINDICAŢII

Nu se recomandă utilizarea de Garslim®  în perioada de sarcină și alăptare.

SUPRADOZAJ

Nu sunt descrise cazuri de supradozare.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Nu se recomandă utilizarea Garslim®  timp indelungat și în doze mari.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Nu se recomandă administrarea în perioada de sarcină și alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influențează.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI 

Nu sunt descrise.

PREZENTARE, AMBALAJ

Comprimate 500 mg,  cîte 60 comprimate în flacoane. Cîte 1 flacon împreună cu instrucțiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperatura 15-30 °C la loc uscat ferit de lumină.

A se închide flaconul după utilizare.

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani.

A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL 

Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Aprilie 2013.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Delass natural products Company

P.O. Box 94 Naor 11710, Iordania.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI  

Delass natural products Company, Iordania.

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a Agenţiei Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)

 

La Inceput